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【藥品名稱】
通 用 名:天麻素注射液
英 文 名:Gastrodin Injection
漢語拼音:Tianmasu Zhusheye
【性 狀】本品為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合征及血管神經(jīng)性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等);亦可用于腦外傷性綜合征、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等。
【規(guī) 格】2ml:200mg
【用法用量】肌內(nèi)注射。一次100~200mg,一日1~2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥理:藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過程間的平衡失調(diào),產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
2.毒理:
急性毒性實(shí)驗(yàn):小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實(shí)驗(yàn):犬及小鼠給藥4~ 6天后,經(jīng)血液化驗(yàn),對紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無影響。血液化驗(yàn)測定對谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
【藥代動力學(xué)】 注射給藥后,血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致,消除半衰期為4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
【貯 藏】密閉,置室溫處(10~30℃)保存。
【包 裝】
無色玻璃安瓿裝,每盒6支;
無色玻璃安瓿裝,每盒10支。
【有效期】36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十六冊WS1-XG-023-2001
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44025145